POINT1 豊富な業務実績
1000試験を超える豊富な業務実績を活かし、割付表の作成、治験薬の割付、被験者割付の仕様設計を行います。
被験者割付の仕様設計では、静的割付(層別割付)、動的割付(最小化法、偏コイン法等)の仕様設計が可能です。
DRUG ALLOCATION 薬剤割付
医薬品の有効性と安全性は、臨床試験によって確認されます。この臨床試験は、倫理的かつ科学的に実施されなければなりません。治験薬割付業務では、科学的な臨床試験を実施するため、「治療内容の盲検化」と「被験者割付における無作為化」を行います。
SOLUTIONサービス概要
科学的な臨床試験を実施するためのベースとなる「盲検化」と「無作為化」を行います。
POINT2 柔軟な業務体制
治験薬割付の業務ボリュームに合わせ、割付スタッフのチームを編成します。
あらゆる規模の治験薬割付を行うことが可能です。
FLOW OF USEご利用までの流れ
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割付表の仕様設計
割付表の仕様設計をします
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割付表の作成・保管
割付表の作成・保管 / エマージェンシーキーの作成をします
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治験薬の割付
治験薬の識別不能性の確認 / 治験薬の割付作業をします
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開錠前の確認 / 開錠会議への参加
開錠前の各種確認および開錠会議へ参加します
FAQソリューション・サービスに関するよくあるご質問
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品質・情報セキュリティに関する取り組み
当社の医薬関連事業においては、品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の考え方のもと、品質マネジメントシステムを構築し、CRO業界ではいち早く2001年にISO9001の認証を取得しました。
認証取得後も20年以上「信頼性」を追求し続け、実績を重ねています。
また、取り扱う情報の重要性を鑑み、情報セキュリティマネジメントや個人情報保護についても、情報セキュリティ方針・個人情報保護方針のもと、徹底した運用を行い、ISO27001の認証も取得しております。
常に信頼性の高い適正な品質を提供するため、継続的な見直しと改善に努めています。
詳細はこちら（https://solution.bell.co.jp/ja/solution/medical/Information）をご覧ください。
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